在我國，對祛斑化妝品劃歸特殊化妝品范疇并實施嚴格監管正是基于該品類產品較高的安全風險。對祛斑類產品進行更嚴格管理也是國際通行做法。

  根據韓國《化妝品法》，將化妝品分為一般化妝品和機能性化妝品。祛斑化妝品屬于機能性化妝品，上市前需經韓國食品醫藥品安全·廳審核、批準。

  現在，化妝品已經是人們日常生活中不可缺少的產品，消費者了解化妝品功效的一個主要途徑就是看標簽宣稱。標簽上的內容尤其是功效宣稱會對消費者購買化妝品的行為產生直接影響。

  而一個化妝品具有的功效主要是由其配方里所添加的功效原料的種類、添加量、規格、產品使用方式等因素決定的。

  根據《化妝品功效宣稱評價規范》規定，自2022年1月1日起，新申請注冊的祛斑類化妝品，應當由化妝品注冊和備案檢驗機構按照強制性國家標準、技術規范的要求開展人體功效評價試驗、并出具報告，由化妝品注冊人在國家藥監局指定的專門網站上傳產品功效宣稱依據的摘要。

  同時，自2022年5月1日起施行的《化妝品標簽管理辦法》規定，化妝品標簽全成分標示要求，化妝品配方中所有不超過0.1%（w/w）的成分應當以“其他微量成分”作為引導語引出另行標注。

  上述兩項法規也說明國家監管部門十分重視化妝品功效宣稱管理，關注消費者的知情權，其實施后必將會在一定程度上打擊不良企業祛斑功效的虛假、夸大宣稱以及功效成分的概念性添加等誤導消費者的違規做法。引導企業乃至整個行業更加重視研發、注重提升自身產品品質，進而促進整個行業的高品質健康發展。

  來源：國家藥品監督管理局

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